Regulator menganalisis data pasien dari uji coba manusia

Regulator menganalisis data pasien dari uji coba manusia – Ugur Sahin, kepala eksekutif BioNTech, mengatakan dalam sebuah wawancara hari Jumat bahwa proses EMA tidak memakan waktu lebih lama daripada di AS dan Inggris karena alasan ilmiah, melainkan karena badan UE mengikuti prosedurnya sendiri.

“Kami telah mempercepat semua yang kami bisa percepat dalam menangani EMA kunjungi bloomberg,” kata Dr. Sahin. “Saya pikir negara-negara anggota sekarang harus memberikan dukungan mereka agar ini berjalan dengan cepat.”

EMA dapat membersihkan vaksin untuk penggunaan komersial yang luas, melalui apa yang disebutnya otorisasi pemasaran bersyarat, tetapi itu tidak memberikan banyak pengawasan kepada agensi tentang bagaimana batch vaksin di masa mendatang diproduksi. Oleh karena itu, pejabat EMA mengatakan bahwa mereka membutuhkan tingkat kepastian yang lebih tinggi bahwa proses produksi BioNTech akan terus mempertahankan kualitas yang konsisten seperti saat ini.

“Itu pedang bermata dua. Jika Anda membuatnya terlalu cepat akan ada orang yang mengatakan ‘Anda bergerak terlalu cepat, saya tidak percaya,’ ”kata Nikolas Dietis, asisten profesor farmakologi di University of Cyprus. “Jika Anda menundanya, Anda akan mendapatkan pepatah ‘orang-orang sekarat, mengapa Anda tidak menyetujuinya?’ Ada dilema ini. ”

Uni Eropa menandatangani kontrak untuk membeli 200 juta dosis dari BioNTech dan Pfizer — cukup untuk memvaksinasi 100 juta orang — dengan opsi untuk 100 juta dosis lagi. Bulan lalu, mereka setuju untuk membeli 160 juta dosis vaksin kedua, yang dikembangkan oleh Moderna Inc., yang menggunakan teknologi mRNA yang sama.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Powered by WordPress | Theme Designed by: axis Bank bca Bank bni Bank bri Bank btn Bank cimbniaga Bank citibank Bank danamon Bank Indonesia Bank mandiri Bank ocbc bank Panin Bank syaria hmandiri bundapoker dana google gopay indihome kaskus kominfo linkaja.id maybank ovo telkom telkomsel WA